Chứng nhận FDA được xem là một trong những chứng nhận bậc nhất không chỉ ở Hoa Kỳ mà còn khắp toàn cầu. Bạn có thể dễ dàng bắt gặp chứng nhận này trên các sản phẩm thuộc đa dạng lĩnh vực, ngành nghề khác nhau. Nhưng cụ thể thì FDA là gì? Chứng nhận này đem lại cam đoan gì với người tiêu dùng? Tất cả sẽ được “bật mí” qua bài viết sau.
Khái quát về FDA
FDA (Food and Drug Administration) tức nghĩa Cục quản lý Thực Phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ là cơ quan liên bang thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Cơ quan này được thành lập vào năm 1906 tại Maryland nhằm mục đích quản lý thực phẩm và dược phẩm của Mỹ. Vậy nên, bất cứ sản phẩm hay dịch vụ nào thuộc lĩnh vực kể trên muốn xuất hiện ở thị trường này đều cần cấp chứng nhận FDA.
Hiện nay, FDA sở hữu khoảng 223 văn phòng cùng 13 phòng thí nghiệm xuyên suốt các tiểu bang Mỹ. Với sự phát triển mạnh mẽ của thị trường xuất nhập khẩu cũng như nhu cầu cấp chứng nhận tăng cao trên toàn cầu, tổ chức này cũng mở thêm trụ sở ở nhiều nước khắp thế giới như Ấn Độ, Anh, Trung Quốc, Chile,…
Phạm vi chứng nhận FDA
Có thể nói, chứng nhận FDA chính xác là một “visa” ra vào Mỹ dành cho các sản phẩm hay dịch vụ liên quan đến thực phẩm và dược phẩm. Sự kiểm duyệt này nhằm đảm bảo mức độ an toàn của sản phẩm đồng thời thông qua đó, đạt được mục tiêu bảo vệ sức khỏe cộng đồng người tiêu dùng. Sau đây là những mặt hàng nằm trong phạm vi chứng nhận FDA:
_ Nhóm thực phẩm & đồ uống: Thực phẩm, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống.
_ Nhóm dược phẩm: Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, thuốc lá, vaccine, dược sinh học truyền máu, mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp, các sản phẩm liên quan đến thú y.
_ Thiết bị: Các thiết bị y tế, thiết bị bức xạ điện từ, các sản phẩm liên quan đến thú y.
Tiêu chuẩn đánh giá của FDA
Bởi liên quan mật thiết đến sức khỏe cộng đồng, tiêu chuẩn đánh giá FDA được xem là tương đối nghiêm ngặt với đa dạng tiêu chuẩn dành cho các sản phẩm thuộc lĩnh vực khác nhau. Quan trọng nhất phải kể đến:
_ Nhóm thực phẩm & đồ uống:
- FDA 21 CFR (110&117): Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với thực phẩm.
- FDA FSMA (Food Safety Modernization Act): Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm nhằm giảm thiểu rủi ro nhiễm khuẩn trong thực phẩm.
_ Nhóm y tế:
- FDA 21 CFR (210&211): Tiêu chuẩn về GMP trong sản xuất dược phẩm.
- FDA OTC Monograph: Quy định dành cho các loại thuốc không kê đơn (OTC).
_ Nhóm thiết bị:
- FDA 21 CFR Part 820: Tiêu chuẩn quản lý chất lượng đối với thiết bị y tế.
- FDA 510(k) Clearance: Yêu cầu đối với thiết bị y tế cần được phê duyệt trước khi lưu hành.
Ngoài ra, cần lưu ý chứng nhận FDA được cấp cho từng sản phẩm tức nghĩa doanh nghiệp cần phải đăng ký mỗi sản phẩm riêng biệt. Nhưng bù lại, chứng nhận này không quy định giới hạn số lượng hay trọng lượng sản phẩm.
Lợi ích chứng nhận FDA mang lại
Mỹ chắc chắn là một trong những thị trường lớn mạnh nhất hiện tại trên toàn thế giới, nơi hàng hóa gần như luôn đem lại nguồn lợi nhuận lớn. Và chính vì thế, có được chứng nhận FDA là vô cùng quan trọng. FDA sẽ giúp sản phẩm của doanh nghiệp thông hành thuận lợi trên thị trường Mỹ bởi nếu thiếu chứng nhận này, sản phẩm sẽ bị tiêu hủy ngay lập tức.
Bên cạnh đó, không chỉ ở Mỹ, chứng nhận FDA còn được tin tưởng rộng rãi trên toàn thế giới. Một sản phẩm nhận sở hữu chứng nhận FDA đồng nghĩa với việc sản phẩm ấy đã thành công vượt qua nhiều đánh giá nghiêm ngặt, đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng. Điều này giúp sản phẩm dễ dàng chiếm được niềm tin của khách hàng đồng thời tăng uy tín cho doanh nghiệp, nhà sản xuất.
Kết luận
Theo thời gian phát triển mạnh mẽ của nền kinh tế, chứng nhận FDA cùng những đánh giá nghiêm ngặt của nó đang được người tiêu dùng trên toàn cầu ngày một tin tưởng hơn. Và các sản phẩm, thương hiệu sở hữu chứng nhận này cũng dần được ưu ái. Không chỉ là một chứng nhận thông thường, nó còn mang lại cho người tiêu dùng đảm bảo về sức khỏe cũng như danh tiếng, uy tín cho doanh nghiệp.